Buliga Valentina – susținerea tezei de doctor în științe farmaceutice

Pretedent: Buliga Valentina

Conducător științific:

Safta Vladimir, doctor habilitat în științe farmaceutice, profesor universitar

Referenţi oficiali:

Remiș Vladimir, doctor habilitat în științe farmaceutice, profesor universitar

Adauji Stela, doctor în științe farmaceutice, conferențiar universitar

Lupu Mihail, doctor în științe farmaceutice, conferențiar universitar

Tema tezei: „Repere legislative și manageriale ale securității farmaceutice”

Specialitatea: 316.01 – Farmacie

Data: 18 aprilie 2019

Ora: 14-00

Local: Universitatea de Stat de Medicină şi Farmacie „Nicolae Testemiţanu” din Republica Moldova, Sala de conferințe, 205 (Bd. Ştefan cel Mare şi Sfânt 165, or. Chişinău, MD 2004)

Comisia de susținere publică

Președinte:

Valica Vladimir, doctor habilitat în științe farmaceutice, profesor universitar

Membrii:

Safta Vladimir, doctor habilitat în științe farmaceutice, profesor universitar

Diug Eugen, doctor habilitat în științe farmaceutice, profesor universitar

Remiș Vladimir, doctor habilitat în științe farmaceutice, profesor universitar

Nstreanu Anatolie, doctor în științe farmaceutice, profesor universitar

Adauji Stela, doctor în științe farmaceutice, conferențiar universitar

Lupu Mihail, doctor în științe farmaceutice, conferențiar universitar

Principalele publicații științifice la tema tezei ale autorului:

1. Stratu V., Bulmaga A., Safta V., Buliga V. Efecte economico-sociale în activitatea secțiilor extrabugetare ale farmaciilor bugetare de spital. În: Materialele I-ei conferințe științifice cu participare internațională a specialiștilor din economie, finanțe și organizare a activității instituțiilor medicale din Republica Moldova „Aspecte economice și financiare în reforma sistemului de sănătate”, Chișinău, 2002, pag.150-153.

2. Buliga V., Safta V. Accesibilitatea medicamentelor – indicator al nivelului de asistență farmaceutică. Buletinul INF, 2002, nr.12, pag.14-17.

3. Buliga V. Studii privind perfecționarea mecanismului de procurare a medicamentelor din bani publici. În: Materialele Conferinței științifice anuale „Ziua medicamentului la INF” cu tema „Medicamentul de la idee la farmacie”, Chișinău, 2003, pag. 264-279. ISBN 9975-78-291-4.

4. Buliga V. Unele caracteristici ale sistemului distribuirii angrosiste a medicamentelor în Republica Moldova. În culegerea: Materialele conferinței științifico-practice „Ziua medicamentului la INF. Medicamentul de la idee la farmacie”, Chișinău, 2004, p.19-23. ISBN 9975-9811-0-0.

5. Safta V., Buliga V., Chiţan E., Lupu M. Căi de fortificare a asigurării cu medicamente în Republica Moldova. Akademos. Științe medicale. 2016; 1: 77-85. ISSN: 1857-0461

6. Buliga V. Puncte de reper conceptuale privind tehnologia cercetării securității farmaceutice. În: Materiale conferinței științifice cu participare internațională. ”De la design-ul medicamentului la calitate și inofensivitate”, în memoria prof. Filip Babilev” 80 ani de la naștere. Revista farmaceutică a Moldovei, 2016, nr. 1-4, p. 29. ISSN 1812-5077.

7. Сафта. В. Н., Брумэрел М. Д., Адаужи С. Б., Булига В. Г., Багу А. Социальные аптеки и их роль в системе здравоохранения. В: Cоціальна Фармація в охороні здоров’я. Хaрkiв.  2016, 2(4), c. 11-17, ISSN: 2413-6085.

8. Buliga V., Safta V., Adauji S., Luța A. Repere conceptuale privind securitatea farmaceutică. Moldovan Journal of Health Sciences, 2016, 7 (1), 78-87. ISSN 2345-1467.

9. Buliga V. Analysis of the legislation of the Republic of Moldova in terms of pharmaceutical security. The Moldovan Medical Journal, 2017, (1), 10-14. ISSN 2537-6373.

10. Adauji S., Buliga V., Safta V., Brumărel M., Lupu M., Spinei L. Argumentation of the strategic directions for the development of pharmaceutical system in the Republic of Moldova. The Moldovan Medical Journal, 2017, (1), 26-31. ISSN 2537-6373.

11. Buliga V., Safta V. Principiile abordării sistemice și aplicarea lor în domeniul farmaceutic. În: Materialele conferinței științifice cu participare internațională „Farmacia etică: istorie, realități și perspective”, Chișinău, 2018, p. 57-61. ISBN 978-9975-3159-5-1.

Rezumatul tezei

Problematica abordată

Sistemul farmaceutic, fiind parte componentă a sistemului de sănătate, contribuie în mod direct la realizarea scopului final al sistemului de sănătate prin asigurarea procesului de medicație a fiecărui individ cu medicamente și alte produse medico-farmaceutice necesare: eficiente, inofensive,  de calitate conformă și accesibile. Pentru realizarea acestui scop, statul Republica Moldova își asumă responsabilitatea privind asigurarea securității naționale multiaspectuale, inclusiv și a securității farmaceutice. Astfel, importanța problemei cercetate rezultă din importanța ocrotirii sănătății omului. Trebuie menționat faptul, că până în prezent, nu au fost realizate cercetări complexe la capitolul asigurării securității farmaceutice a statului.

Conținutul de bază al tezei

Teza este perfectată conform tipului tradițional complex, expusă pe 124 pagini și conține: introducere, 4 capitole, fiecare conținând câte 4 subcapitole, concluzii generale, recomandări, bibliografie cu 162 surse. Anexele în număr de 11 sunt expuse pe 27 pagini. Iconografia include 20 tabele și 13 figuri expuse pe 22 pagini (25% din volumul părții de bază al tezei).

La tema cercetată au fost publicate 12 articole integrale și 4 teze ale comunicărilor, inclusiv – 7 articole – în perioada studiilor în cadrul școlii doctorale a USMF  ”Nicolae Testemițanu”.

Principalele rezultate obținute

S-a argumentat următoarea definiție a securității farmaceutice: crearea situației în care se exclude orice pericol ce ar putea veni din partea sistemului farmaceutic sau a activității farmaceutice în amenințarea sănătății publice în întregime și a fiecărui om.

S-au pus în evidență particularitățile activităților orientate spre asigurarea securității     farmaceutice la diverse niveluri:

§ mondial: prevenirea / combaterea contrafacerii și falsificării medicamentelor și a furtului lor în procesul trasabilității;

§ regional: suplimentar la nivelul mondial se aplică serializarea, căutarea de alternative patentării medicamentelor inovative, excluderea conflictelor de interese pe parcursul lanțului de circulație a medicamentelor;

§ național: obținerea beneficiilor pentru sănătatea consumatorilor de medicamente, a     independenței de import, a accesibilități pentru consumatori.

S-a demonstrat caracterul multicomponentic, sistemic al securității farmaceutice, s-au      evidențiat principalele părți componente și factorii de influență:

§ eficacitatea, inofensivitatea și buna calitate a medicamentelor;

§ accesibilitatea fizică și economică a medicamentelor;

§ buna calitate a serviciilor farmaceutice și a funcționării întregului sistem farmaceutic.

S-a elaborat o metodă complexă de analiză a influenței factorilor asupra securității farmaceutice cu estimarea duratei de influență, tipului, dinamicii, ponderii relative a influenței precum și probabilității schimbării acțiunii factorilor.

Cea mai ponderată influență asupra sistemului național al securității farmaceutice o au factorii ce determină accesibilitatea fizică și economică a medicamentelor; pe locul al II-lea s-au plasat factorii ce asigură calitatea, eficacitatea și inofensivitatea medicamentelor; ultimul loc revine grupei de factori ce asigură buna calitate a serviciilor farmaceutice și buna funcționare a întregului sistem farmaceutic.

S-a demonstrat faptul că în Republica Moldova asigurarea securității farmaceutice se reglementează doar prin norme juridice indirecte și care, în cea mai mare parte (77,8%), nu prevăd unul din elementele constitutive ale normei juridice – sancțiunea.

S-a argumentat și elaborat schema funcționalității sistemului securității farmaceutice, funcțiile și condițiile de asigurare a acestei securități la trei niveluri ierarhice din Republica Moldova: național, organizațional și profesional. S-au argumentat recomandări privind fortificarea managementului securității farmaceutice naționale și s-a efectuat analiza SWOT.